PFIZER REGISTRARÁ SU VACUNA CONTRA EL CORONAVIRUS EN BRASIL

El Caribe News/

Pfizer comunicó a la agencia regulatoria brasileña (ANVISA) resultados sobre los test de su vacuna contra el nuevo coronavirus, paso necesario para solicitar el registro del inmunizante, informó este miércoles la farmacéutica estadounidense.

“Este es un paso importante para que la vacuna esté disponible en Brasil”, dijo la firma en un comunicado.

El estudio clínico de la fase 3 de la vacuna BNT162b2, desarrollada por Pfizer y el laboratorio alemán BioNTech, comenzó en julio e incluyó a 43.661 participantes en 150 localizaciones. En Brasil, colaboraron 2.900 voluntarios, según datos difundidos por los fabricantes.

Representantes de Pfizer y ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil) se reunieron este miércoles para iniciar el proceso de presentación de los resultados.

Para agilizar el análisis de los documentos, ANVISA determinó que los laboratorios que desarrollan vacunas contra el Covid-19 consignen los resultados de forma progresiva.

Pfizer dio inicio a ese proceso, llamado “sumisión continua” de datos, y prevé consignar en etapas la información relativa a la vacuna, “incluyendo el índice de eficacia de 95% siete días después de administrar la segunda dosis, demostrado en el estudio clínico de la fase 2”, informó el laboratorio.

“Pfizer hará disponibles todos los datos necesarios para su evaluación y colaborará con la ANVISA para que el proceso transcurra de la mejor manera y lo más rápido posible”, dijo Márjori Dulcine, directora médica de la Pfizer Brasil, citada en el comunicado.

Brasil, con 212 millones de habitantes, contabiliza más de 6 millones de casos de coronavirus y 170.000 muertes, el segundo país con más víctimas fatales de la pandemia detrás de Estados Unidos.

Foto fuente externa

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